Webinar: Certificación y aspectos legales para Apps de salud

El próximo 10 de noviembre a las 18.00 tendrá lugar el webinar sobre certificación y aspectos legales para las apps de salud, impartido por Claire Murphy y Xavier Canals-Riera de Tecno-med. ¿Tienes una app de salud? ¡No te lo pierdas!

Motivación y objetivos

El objetivo de este webinar es trasladar a los desarrolladores de apps relacionadas con la salud los criterios para determinar si han de certificar sus desarrollos, cómo hacerlo en caso de ser necesario y qué consecuencias podría tener el no hacerlo.

 

Contenidos/Temario

• ¿Como se si mi app es un producto sanitario? Guia MEDDEV 2.1/6. Ejemplos 

• ¿Que hago si no lo es? Certificado de libre venta 

• ¿Que hago si lo es? Marcado CE 

Elementos necesarios obtención marcado CE: Licencia AEMPS, Documentación  Técnica y Sistema Calidad según ISO 13485

Punto crítico: Aplicación EN 62304 y EN 82304 a mi software

• ¿Que pasa si no cumplo? Infracciones y sanciones 

Turno de preguntas. 

 

 

Ponentes

Claire Murphy, Socio Consultor - Tecno-med Ingenieros.

Ingeniero Electronico. ASQ CQA Biomed  

Experto en tecnologías sanitarias. Vocal comité Calidad productos sanitarios

https://www.linkedin.com/pub/claire-murphy/5/110/276/es 

 

Xavier Canals-Riera, Director - Tecno-med Ingenieros.

Euroingeniero. Ingeniero Telecomunicación UPC 

Experto en tecnologías sanitarias. Vicepresidente Sociedad Española de Electromedicina e Ingenieria Clínica. Presidente del comité de  normalización de electromedicina. Vocal de los comités: Calidad de productos sanitarios y Gestión de la seguridad del paciente 

https://es.linkedin.com/in/xaviercanalsriera 


Organiza

TICBioMed es una asociación empresarial sin ánimo de lucro que coordina organizaciones sanitarias, empresas, universidades y otras entidades públicas y privadas, para impulsar la innovación tecnológica en salud. Un interlocutor neutro e imparcial para el asesoramiento tecnológico en salud que, además, promueve la identificación de necesidades en el entorno sanitario.


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